ZeptoMetrix NATADV41-GP说明书

在范围内,每年都有数百万人接受传染病检测。报告假阳性或假阴性的含义可能对患者造成破坏性影响。必须进行准确而灵敏的诊断,以确认实验室为患者提供适当的检测结果。

一致地使用ZeptoMetrix™ NATtrol™分子控制有助于监控测试性能,并为实验室操作的质量和可靠性提供额外的信心。

NATtrol™(核酸测试控制)产品是行业优选的分子诊断测试标准,可用作独立(第三方)质量控制材料。NATtrolTM产品由纯化的微生物制备,所述微生物在细胞培养物,微生物培养物中生长或从感染个体的血浆中分离。

NATtrol™处理可以修饰表面蛋白质,使生物体具有非传染性和冰箱稳定性,同时保留完整的基因组。通过在经验证的基于组织培养的感染性测定中或在经验证的生长方案(如果适用)中不存在生长来验证生物体的失活。

  • 非传染性和冰箱稳定
  • 纯化的完整生物
  • 全过程控制以监控提取和扩增步骤
  • 提供不同的格式(单个或多个分析物)
  • 可用于各种分子检测平台和分析
  • 可溯源至WHO标准(如果有)
  • 保质期12-24个月
  • 广泛的专有技术保护*和/或待批专有技术

经常使用NATtrol™控件可用于:
 

  • 培训和监督实验室人员
  • 评估测试试剂盒和测定试剂的批次间一致性
  • 监控报告结果的每日变化
  • 提供无偏见的独立测试能力评估
  • 提供一致,可靠和准确的质量控制解决方案
  • 协助确定实验室趋势

ZeptoMetrix NATADV41-GP说明书

Adenovirus Type 41 (Stool Matrix) (0.5 mL)

腺病毒41型(粪便基质)(0.5 mL)

CATALOG# NATADV41-GP

有可能的使用

NATtrol产品可随时使用,用于评估分子测试性能的灭活全过程控制。它们可用于验证分析,培训实验室人员和监测分析试剂盒批次性能。
NATtrol产品含有完整的生物,应该以类似于临床标本的方式运行

产品描述:
nattrol™GP(胃肠道病原体)外部运行
* formulated控件与纯化的微生物,可变形。
化学改性对已经渲染他们非传染性
稳定和冰箱。每个控制包含在0.5毫升
nattrol™目标列在表1。控件是论文
提供的组成是在粪便diluent mimics of a true
临床标本。each of the analytes是列在表
可作为单独的控件。
帕特*。
使用目的:
外部运行控制是设计nattrol™GP
性能评估的核酸试验
确定存在的病毒和细菌
核酸。nattrol™GP外部控件的CAN
是用于验证的临床分析
发展的诊断测试和培训学院
实验室人员。
nattrol™GP运行外部控件包含可变形
生物体应运行在A和D的人
一个用于临床标本。
etiologic状态/生物安全测试:
进行灭活出什么nattrol™on each
表1中列出的有机体。什么是灭活
经过验证的病毒生长在大学的时候
组织培养法和基于infectivity失神
细菌的生长(生长)的验证协议。
使用粪便diluent在制造这个产品
包含放和抗菌剂。热
灭活牛基源材料的使用
本产品满足适用的制造
农业部要求abattoir来源的动物
可追溯性和乡村产地。的材料。
在美国农业部的机构或法律文集
从美国农业部“的AS
negligible或控制风险的牛
海绵状脑病(BSE)和其他异国情调的
疾病剂。inspected安特捐助动物。
在AS和验尸abattoir required by the
美国农业部。
预防:
虽然nattrol™GP运行外部控件
包含灭活生物,他们应
如果是处理潜在的传染性。
使用通用用户时,处理本
产品。
为了避免交叉污染,使用单独的吸管
所有的研究——指尖。

建议储存:
Nattrol™GP外部运行控制应
储存于2-8°C。
使用说明:
在下游使用前提取核酸化验

 

不要用于人类。仅供研究使用。
不用于诊断程序。
这些产品用于研究,产品
开发、质量保证或制造用途。这些
产品不用于制造或
注射制品的加工须根据
公共卫生服务法第351节或其他
供人类使用的产品。

 

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ZeptoMetrix NATADV1-ST说明书


ZeptoMetrix NATADV1-ST说明书

Adenovirus Type 1 Stock (Qualitative) (1 mL)

腺病毒1型库存(定性)(1 mL)

产品编号#NATADV1-ST

有可能的使用

NATtrol产品可随时使用,用于评估分子测试性能的灭活全过程控制。它们可用于验证分析,培训实验室人员和监测分析试剂盒批次性能。

NATtrol产品含有完整的生物,应该以类似于临床标本的方式运行。

 

产品描述:
nattrol™腺病毒1型(natadv1 ST股票)*
纯化的病毒粒子和可变形的formulated,那有一个是化学修改渲染他们非传染性稳定和冰箱。每个瓶包含1.0毫升)
nattrol™腺病毒1型。natadv1 ST股票。
纯化的蛋白矩阵是提供一个mimics组成一个真正的临床标本。
帕特*。
使用目的:
腺病毒1型是nattrol™楼设计性能评估的核酸检测测定腺病毒的存在。
1型的DNA。natadv1 ST可以用于临床试验验证,开发诊断实验室测试和培训学院
人事。
natadv1 ST包含变形病毒和应运行在相同的人认为用于临床标本。
etiologic状态/生物安全测试:
nattrol™灭活出个什么人腺病毒1型层用于formulate本产品。什么是灭活了。没有生长在组织培养病毒验证)
基于infectivity检测。
使用纯化的蛋白矩阵的制造
本产品是一组叠氮钠0.09 %。
它是从一个制造材料进行了测试,发现在非反应在捐助水平的HIV – 1 / 2抗体和HIV,HCV,HBsAg
抗体由FDA接受捐助者的筛选试验方法。所有材料测试的HIV – 1是由FDA批准的和丙型肝炎病毒核酸检测(NAT)的方法。基于热灭活的牛源材料,在制造使用本美国农业部的产品符合适用的要求abattoir动物来源,可追溯性和乡村产地。收集的材料是在美国农业部建立进口许可或法律。
由美国农业部为negligible牛海绵状或风险控制研究脑病(BSE)和其他外来的疾病
代理。inspected安特和捐助动物。在验尸abattoir AS required by the
美国农业部

注意事项:
尽管natadv1-st含有灭活的病毒,它应该被当作潜在的感染性的处理时使用通用预防措施产品。
为避免交叉污染,应单独使用。
所有试剂的移液管。
建议储存:
Nattrol™腺病毒1型储备应为
储存于2-8°C。
使用说明:
在使用前提取腺病毒1型DNA
下游分析。
表1:
目录号浓度
(CT范围)**
NATADV1-ST 22-25号
**基于内部实时PCR的循环阈值(CT)范围
针对Hexon基因区域的分析。
不要用于人类。用于研究用途
只有。不用于诊断
程序。
这些产品用于研究,产品
开发、质量保证或制造用途。
这些产品不用于
注射制品的制造或加工
根据公共卫生服务第351条发牌
用于行政管理的任何其他产品
人类。

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