Dog FaSSGF溶液配制指导说明书(二)

Dog FaSSGF溶液配制指导说明书(二)

世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理, Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品,的服务, Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

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Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司(12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

 

 –pH:1.5

一、Dog FaSSGF粉末

Dog FaSSGF是公司研发的动物溶出度测定介质,“狗”版本。犬的消化系统与人类的消化系统非常不同,这直接反映在”介质的改良成分。此介质含有牛磺胆酸钠、牛磺脱氧胆酸钠,卵磷脂,卵磷脂、油酸钠等。

Dog FaSSGF粉末模拟狗在进食前溶出介质模拟犬肠道液体。Dog FaSSGF:禁食状态模拟胃液

利用biorelevant介质Dog FaSSGF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

 

二、Dog FaSSGF介质粉末包装分布

货号

Dog FaSSGF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

DOGFAS01

1L Bottle

1 x  Bottle

7.80g

50L

18months

DOGFAS04

(1L Bottles)

4 x  Bottles

31.2g

200L

18months

DOGFAS02

10L Bottle

1 x  Bottle

78.0g

500L

18months

DOGFAS05

(10L Bottles)

4 x  Bottles

312g

2000L

18months

 

三、Dog FaSSGF pH1.5介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 Dog FaSSGF粉末重量 g

缓冲液原料  NaCl

配制溶液pH 1.5

0.5

0.08

0.42

1.5

1

0.16

0.85

1.5

2.5

0.4

2.13

1.5

5

0.8

4.25

1.5

10

1.6

8.50

1.5

25

4

21.25

1.5

50

8

42.50

1.5

100

16

85.00

1.5

250

40

212.50

1.5

1000

160

850.00

1.5

 

四、配制1L Dog FaSSGF pH1.5溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制Dog FaSSGF pH1.5溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液Dog FaSSGF pH1.5的配制

Step1. Dog FaSSGF pH1.5缓冲液的准备

*将原料0.85g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解;

Step2. 调节缓冲溶液pH

*1N HCL调节溶液pH至1.5,并在室温下,用纯净水补充缓冲液体积至1L。

Step3.加入Dog FaSSGF粉末配制Dog FaSSGF pH1.5溶液

*0.16g Dog FaSSGF粉末加入约0.5L缓冲液中;

*搅拌直至粉末*溶解

*在室温下用缓冲液补足体积(1L);

Step4. 静置待用

*静置,Dog FaSSGF溶液将有一个清晰的外观,即可使用。

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏Dog FaSSGF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。

*使Dog FaSSGF避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的Dog FaSSGF粉末储存在冰箱(2-8°C)中,盖子盖紧。

 

五、Dog FaSSGF使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品Dog FaSSGF,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

*实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

配置方法:本公司在线计算公式,为:https://biorelevant.com/Dog FaSSGF/make/,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(Dog FaSSGF),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)

 

 

​biorelevant FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF介绍

​biorelevant FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF介绍

 

biorelevant FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF介绍

使用3F粉末+缓冲浓缩物制作FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF

3F粉末含有胆汁盐+卵磷脂,形成胃肠道混合胶束

缓冲液浓缩液在几秒钟内组成3种不同的缓冲液

使用下面的介质准备工具了解定制的准备说明

 

产品描述

FaSSIF、FeSSIF和FaSSGF是模拟人类肠液的溶解介质:

FaSSIF:禁食状态模拟肠液

FeSSIF:喂养状态模拟肠液

FaSSGF:禁食状态模拟胃液

它们含有存在于胃肠道中的生理表面活性剂(胆汁盐和卵磷脂),比传统的溶解介质更准确地模拟这些液体。

我们已经生产FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF(最初称为“SIF粉末”)十多年了,它被制药公司信赖为制备生物相关测试介质的工业标准。它的多功能性和易用性使其成为生物相关测试的介绍。这就是为什么该产品对新的和非的口服药物开发人员都非常有用:

*生物相关介质中的体外溶解度结果有助于建立口服药物的生物药剂学特性与体内吸收之间的关系

*生物相关介质中的体外溶出结果可使药物开发人员识别具有优异溶出特性的测试制剂

*非常适合用于USP 1或USP 2溶解装置(我们建议每个容器使用900mL培养基)

*药物分析可通过HPLC进行

*标准化的制备方法非常快速和简单,每次都能产生高度可重复的介质

*从我们的“媒体准备工具”(见上文)获取定制说明,解释如何制作不同的FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF卷

 

biorelevant FaSSGF 缓冲液浓缩物说明书

biorelevant FaSSGF 缓冲液浓缩物说明书

biorelevant FaSSGF 缓冲液浓缩物说明书

FaSSGF 缓冲液浓缩物

  • 与 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 粉一起使用,可在几秒钟内制成 FaSSGF

  • 每次都具有高度可重复的结果

  • 方便的包装使您可以轻松地制作小体积或大体积

Biorelevant 很高兴推出我们新的 FaSSGF 缓冲液浓缩物,使您的生物相关培养基制备更快、更容易、更一致。每瓶最多可制成 6 升 FaSSGF 缓冲液。只需将浓缩液稀释到您需要的缓冲液量,然后与 FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 粉末(单独出售)混合,每次都能产生出色的效果。

*节省时间*

在不到 5 分钟的时间内制作您需要的几乎任何体积的 FaSSGF:

*可重复的结果*

每瓶都附有分析证书以保证质量。该图显示了使用缓冲液浓缩物产生的 FaSSGF 的可重现 pH 测量值:

  • 0119A: pH 平均值 1.59,标准偏差 0.02,测量 5 个样品

  • 0219A: pH 平均值 1.60,标准偏差 0.02,测量 8 个样品

*控制*

方便的包装使您可以精确控制培养基制备。无论是小体积还是大体积,都可以轻松制备,浪费最少

1L FaSSGF 用缓冲液浓缩物制成

设备

  • 校准天平

  • 适用容器

  • 搅拌板和聚四氟乙烯磁铁

  • 称重船

方法

  • 称取 36.78g(或 35.00mL)缓冲液浓缩物放入合适的容器中

  • 称取 961.9g 纯净水放入容器中制成缓冲液

  • 称取 0.0597g FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF 粉末放入称量舟中,然后加入容器中。用缓冲液冲洗称量舟以确保所有粉末都已转移

  • 将容器放在带有 PTFE 磁铁的搅拌板上。搅拌至溶解

  • FaSSGF 培养基外观清晰,即可使用

用法

  • 48小时内使用FaSSGF