标签归档：eurodiagnostica

eurodiagnostica CAP MPOIU说明书

发表于由

eurodiagnostica CAP MPOIU说明书

eurodiagnostica CAP MPOIU说明书

Capture MPO-ANCA WIESLAB®

 

捕获MPO-ANCAWIESLAB®

 

 

MPO特异性ANCA的测量是评估系统性血管炎光谱内临床亚型的临床发现的重要辅助手段。该Wieslab ®拍摄MPO-ANCA校准针对AF-CDC标准（参考人血清15，代码IS2720）。

 

产品代码

CAP MPOIU

格式

ELISA法

测验

96孔

计算方式

定量的

抗原

纯化的MPO抗原（IgG）

单位

单位/毫升

校准品

6

范围

0-200 IU / mL

孵化时间

60 + 30 + 30分钟

检测系统

405纳米

可用性

Cap MPO IU：CE标记。

 

有可能的使用

所述Wieslab ®捕获MPO-ANCA测试试剂盒是用于IgG抗体的检测和定量，以在人血清中的髓过氧化物酶（MPO）的酶联免疫吸附测定（ELISA）。该测定的结果将被用于诊断显微多血管炎（MP）。该测定法适用于症状和体征与MP一致的患者。它不适用于筛查健康人群。分析应由训练有素的实验室专业人员进行。

供体外诊断使用。

 

背景

ANCA（抗中性粒细胞胞浆抗体）是与血管炎和炎性疾病相关的自身抗体家族。当显示c-ANCA与肉芽肿伴多血管炎（Wegener肉芽肿（WG））有关时，人们对ANCA的兴趣稳步增长，今天，这些抗体被认为是研究系统性血管炎的主要诊断工具。

检测ANCA的一种方法是对乙醇固定的粒细胞进行间接免疫荧光（IIF）。该方法产生两种模式，即表示存在c-ANCA的粒细胞的细胞质染色，和表示存在p-ANCA的核周染色。IIF之后是使用纯化蛋白的ELISA。

粒细胞充满了各自含有许多不同蛋白质的颗粒。重要的蛋白质是蛋白酶3（PR3）和髓过氧化物酶（MPO）。因此，针对蛋白酶3的抗体称为PR3-ANCA，而针对髓过氧化物酶的抗体称为MPO-ANCA。

大约80-90％的WG患者表现出PR3-ANCA和5-15％的MPO-ANCA。一类血管炎是显微多发性血管炎（MP）。大多数活动性MP患者的特征是ANCA测试结果阳性，MPO-ANCA比PR3-ANCA更为频繁。

一个工作组已经制定了MPO-ANCA血清学的标准。该Wieslab ®拍摄MPO-ANCA校准针对AF-CDC标准（参考人血清15，代码IS2720）。

技术信息

微量滴定板的孔用纯化的抗MPO单克隆抗体和髓过氧化物酶包被。在一次孵育过程中，稀释的血清中的特异性抗体将与抗原涂层结合。

然后洗涤孔以去除未结合的抗体和其他成分。

在第二次孵育中，碱性磷酸酶标记的抗体与人IgG的缀合物与孔中的抗体结合。

在进一步的洗涤步骤之后，通过与底物溶液一起孵育来检测特异性抗体。结合的抗体的量与颜色强度相关，并根据吸光度（光密度（OD））进行测量。然后根据校准曲线计算吸光度，结果以IU / mL给出。

 

 

eurodiagnostica PNA106说明书

发表于由

eurodiagnostica PNA106说明书

 

通过提供先进的检测方法，我们促进了安全有效药物的开发和患者的宜治疗。通过为制药，生物技术和CRO客户提供多功能的分析解决方案，我们成为药物开发从探索阶段到临床试验的宜合作伙伴。我们还为临床实验室和医师提供工具，以帮助其诊断，预后，监测和治疗炎症及相关疾病。

ELISA和RIA试剂盒：我们的放射免疫测定和酶联免疫吸附测定产品组合中的 主要产品是ANCA，抗CCP 2，嗜铬粒蛋白和补体测定试剂盒，它们是与我们世界科学家和主要意见合作开发的。我们的大多数ELISA试剂盒在Dynex系统上都实现了自动化。

*的细胞为基础的试验：我们  ILITE ®  平台是基于报告基因技术，可为我们的客户，主要是制药和生物技术行业内，在化验准备冷冻细胞的形式（现成的，货架），并为自定义细胞系发展。同一细胞系可用于评估药物效力和检测针对特定药物靶标的中和抗体（NAb）。

定制解决方案和OEM：凭借20年的经验，我们提供优化的开发和生产流程。由于我们将研发，制造和管理结合在瑞典马尔默的一个屋顶下，因此我们能够为客户提供可靠，经济的解决方案，以满足他们的化验开发和制造需求。

实验室服务：  我们的内部实验室Wieslab为非临床以及制药，生物技术和CRO客户的临床研究提供临床诊断测试以及广泛的生物分析服务。所有服务均在符合ISO 17025，GCP和GLP的环境中执行，以确保满足法规要求。

eurodiagnostica PNA106说明书

ANCA panel kit WIESLAB®

对患者的血管炎或其他炎症性疾病，及时诊断至关重要。对于PR3-ANCA和MPO-ANCA阴性的ANCA阳性样品，有必要进行扩展分析。Wieslab®ANCA面板套件可筛查已提议与相关疾病有关的其他六个因素。  

 

产品代码

PNA106

格式

ELISA法

测验

微量滴定条（12×8）96孔

计算方式

定性的

抗原

纯化的ANCA抗原

孵化时间

30 + 30 + 60分钟

检测系统

405纳米

可用性

CE标记。在美国不出售

 

有可能的使用

所述Wieslab ® ANCA面板检测试剂盒是用于定性检测IgG抗体至azurocidin酶联免疫吸附测定（ELISA），BPI，组织蛋白酶G，弹性蛋白酶，乳铁蛋白，溶菌酶和人血清中。该测定法用于检测单个血清样本中的抗体。该测试可用于帮助筛查PR3-ANCA和MPO-ANCA阴性的ANCA IIF阳性样品的特异性，或用于检测炎症性肠病，肝病等中的ANCA。可以测试一名患者的样品在十二次中检测所有六种抗原。分析应由训练有素的实验室专业人员进行。

供体外诊断使用。

背景

ANCA（抗中性粒细胞胞浆抗体）是与血管炎和炎性疾病相关的自身抗体家族。自1985年以来，当c-ANCA被证明与韦格纳肉芽肿病有关时，人们对ANCA的兴趣稳步增长，如今，这些抗体被认为是研究系统性血管炎的主要诊断工具。

检测ANCA的一种方法是对乙醇固定的粒细胞进行间接免疫荧光（IIF）。该方法产生两种模式，即表示存在c-ANCA的粒细胞的细胞质染色，和表示存在p-ANCA的核周染色。IIF之后是使用纯化蛋白的ELISA。

在系统性血管炎中，两个重要的抗原是蛋白酶3和髓过氧化物酶。然而，在诸如类风湿性关节炎，自身免疫性肝炎或炎性肠病之类的炎性疾病中，已经提出了许多其他抗原参与其中。重要的是天青霉素，BPI（BPI =杀菌通透性增加蛋白），组织蛋白酶G，弹性蛋白酶，乳铁蛋白和溶菌酶。

技术信息

微量滴定条的孔用纯化的ANCA抗原包被。在一次孵育过程中，稀释的血清中的特异性抗体将与抗原涂层结合。

然后洗涤孔以去除未结合的抗体和其他成分。

在第二次孵育中，碱性磷酸酶标记的抗体与人IgG的缀合物与孔中的抗体结合。

在进一步的洗涤步骤之后，通过与底物溶液一起孵育来检测特异性抗体。结合的抗体的量与颜色强度相关，并根据吸光度（光密度（OD））进行测量。

 

 

 

eurodiagnostica COMPLAP330说明书

发表于由

eurodiagnostica COMPLAP330说明书

 

eurodiagnostica COMPLAP330说明书

Complement system Alternative Pathway WIESLAB®

补充系统替代途径WIESLAB

对补体系统的认识和兴趣的提高，增加了对评估补体活动功能的简单客观方法的需求。

使用Svar补体测定溶液（以前称为Euro Diagnostica＆WIELISA），可以提供补体功能的完整图片。

euro diagnostica COMPLAP330

产品代码

COMPLAP330

格式

ELISA法

测验

分离微量滴定条（12×8）96孔

计算方式

定性的

校准品

参考

孵化时间

60 + 30 + 30分钟

检测系统

405纳米

可用性

CE标记。在美国仅适用于研究用途，不适用于IVD

 

 

有可能的使用

Wieslab®COMPL AP330试剂盒是一种酶免疫法，用于定性测定人血清中功能性补体途径。

供体外诊断使用。

该产品也仅供研究使用。产品编号：COMPL AP330 RUO

有关完整的产品说明，声明和用途，请参阅《使用说明》。请与您当地的代表联系，以获取您所在国家/地区的可用信息。

 

 

背景

补体系统在慢性，自身免疫和感染性疾病中起重要作用。补体激活有三种途径，即经典途径，替代途径和MBL途径。

补体活性受损会导致人类易感反复暴发或严重感染，并可能导致自身免疫性疾病的发展。补体活化不当会导致慢性炎症和组织损伤。

技术信息

Wieslab®补体测定结合了补体激活的溶血测定原理和对补体激活产生的新抗原特异的标记抗体的使用。产生的新抗原的量与补体途径的功能活性成正比。

在补体系统替代途径试剂盒中，微量滴定条的孔涂有替代途径的特定激活剂。将患者血清在含有特定阻滞剂的稀释液中稀释，以确保仅激活替代途径。在孔中稀释的患者血清温育期间，补体被特异性涂层激活。

然后洗涤孔，并用针对MAC形成过程中表达的新抗原的特异性碱性磷酸酶标记的抗体检测C5b-9。

在进一步的洗涤步骤之后，通过与碱性磷酸酶底物溶液一起孵育来检测特异性抗体。补体激活的量与颜色强度相关，并根据吸光度（光密度（OD））进行测量。

 

 

试剂盒成分和试剂的储存

-一框带有红色的分离式孔（12×8），密封在带干燥剂袋的铝箔包装中。孔用LPS包被。

-35 mL稀释剂AP（Dil AP），标记为红色。

-13 mL偶联物，包含针对C5b-9的碱性磷酸酶标记的抗体（蓝色）。

-13 mL底物溶液即可使用。

-30 mL洗涤溶液30倍浓缩。

-含人血清的0.2 mL阴性对照（NC）。（将其稀释为患者血清样品）。

-含有冷冻干燥人血清的0.2 mL阳性对照（PC），请参见IFU中的“重建阳性对照”。

 

试剂盒中的所有试剂均可使用，但清洗液和对照除外。除阳性对照外，试剂应保存在2-8°C下。阳性对照必须保存在-20 ° C 下。

 

 

 

eurodiagnostica WIESLAB系列产品简介

发表于由

eurodiagnostica WIESLAB系列产品简介

 

eurodiagnostica WIESLAB系列产品简介

WIESLAB ® 补体系统替代途径

COMPLAP330

 

Wieslab ®补体系统替代途径试剂盒是一种免疫测定，用于定性测定功能性替代补体途径和确定人血清中的补体缺乏。

所述Wieslab补体测定结合了使用标记的特异性抗体的途径的特异性激活的末端补体复合了C5b-9，如补体激活的结果而产生的新表位。C5b-9 的生成量与补体系统的功能活性成正比。与传统的溶血测定相比，方便的 ELISA 技术具有几个优点。

该产品也仅供研究使用 – 产品代码：COMPL AP330 RUO。

产品代码 COMPLAP330
尺寸 96well
技术 酶联免疫吸附试验
结果的读出 定性、半定量
测定时间 2小时
检测系统 ALP/pNPP 在 405 nm 处读取
监管状况 IVD、CE 标记

盒子里有什么东西？

  • 一个带有分离孔的框架 (12×8)

  • 35 毫升稀释剂 AP

  • 13 毫升偶联物

  • 13 毫升底物溶液

  • 30 mL 洗涤液 30 倍浓缩

  • 0,2 mL 含有人血清的阴性对照 (NC)

  • 0,2 mL 含有冻干人血清的阳性对照 (PC)

请注意：试剂盒中的所有试剂均可使用，但洗涤液和对照除外。除阳性对照外，试剂应储存在 2-8°C。阳性对照必须保存在 -20°C 下。

 

WIESLAB ® 补体系统经典途径

COMPLCP310

 

Wieslab ® Complement System Classical Pathway 是一种免疫测定法，用于定性和/或半定量测定功能性经典补体通路以及测定人血清中的补体缺乏。

所述 Wieslab 补经典途径测定结合了使用标记的特异性抗体的途径的特异性激活的末端补体复合了C5b-9，如补体激活的结果而产生的新表位。经典途径活性的客观量化在许多不同的临床情况下是有价值的。补体激活的量可以以相对于阳性对照值的定性方式表达，也可以使用源自单独冻干活性对照的校准曲线以半定量方式表达。

该产品也仅供研究使用 – 产品代码：COMPL CP310 RUO。

产品代码 COMPLCP310
尺寸 96well
技术 酶联免疫吸附试验
结果的读出 定性、半定量
测定时间 2小时
检测系统 ALP/pNPP 在 405 nm 处读取
监管状况 IVD、CE 标记

盒子里有什么东西？

  • 一个带有分离孔的框架 (12×8)

  • 2 x 35 mL 稀释剂 CP

  • 13 毫升偶联物

  • 13 毫升底物溶液

  • 30 mL 洗涤液 30 倍浓缩

  • 0,2 mL 含有人血清的阴性对照 (NC)

  • 含有人血清的冻干阳性对照 (PC)

  • 用于半定量应用的冻干活性对照 (AC)，含有人血清

请注意：试剂盒中的所有试剂均可使用，但洗涤液和对照除外。试剂应储存在 2-8°C 。阳性对照和活性对照应在到达时储存在 -20°C。重新配制的阳性对照和活性对照应储存在 –70° C 下并可以解冻一次。

WIESLAB ® 补体系统 MBL 途径

COMPLMP320

 

Wieslab ®补体系统 MBL 通路试剂盒是一种功能性免疫测定，用于定性测定 MBL 补体通路激活和测定人血清中的补体缺乏。

所述 Wieslab 补体测定结合了使用标记的特异性抗体的途径的特异性激活的末端补体复合了C5b-9，如补体激活的结果而产生的新表位。C5b-9 的生成量与补体途径的功能活性成正比。

该产品也仅供研究使用 – 产品代码：COMPL MP320 RUO

 

    

产品代码 COMPLMP320
尺寸 96well
技术 酶联免疫吸附试验
结果的读出 定性、半定量
测定时间 2小时
检测系统 ALP/pNPP 在 405 nm 处读取
监管状况 IVD、CE 标记

盒子里有什么东西？

  • 一个带有分离孔的框架 (12×8)

  • 35 毫升稀释剂 MP

  • 13 毫升偶联物

  • 13 毫升底物溶液

  • 30 mL 洗涤液 30 倍浓缩

  • 0,2 mL 含有人血清的阴性对照 (NC)

  • 0,2 mL 含有冻干人血清的阳性对照 (PC)

请注意！除洗涤液和对照外，试剂盒中的所有试剂均可使用。除阳性对照外，试剂应储存在 2-8°C。 阳性对照应保存在 -20°C。