【产品名称】 VTM运送培养基

【包装规格】 5mL/支

【预期用途】

用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱抗菌的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色。

【主要组成成份】

Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

【储存条件及有效期】

储存条件：5-25℃    有效期：12个月

【样本要求】

标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【使用方法】

1.根据采样需求，用采样拭子采集样本。

2.将采集样本之后的采样拭子放置到无菌采样管中。

3.在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。

4.拧紧无菌采样管盖子。

5.在无菌采样管的标签上按需求标注信息。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的流感监测网络实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的网络实验室。标本应当避免反复冻融。

7.具体的采样方法可参考以下几种：

1)咽拭子标本：用专用采样拭子，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

2)鼻拭子标本：用专用采样拭子，将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

【检验方法的局限性】

本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

【产品性能指标】

外观：管内采样液为红色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.2～7.4；    

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

【注意事项】

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【参考文献】

1.全国流感监测方案（2017年版）

2.WHO全球流感网络监测方案

3.手足口病标本采集及检测技术方案

【生产企业】

企业名称：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

注册地址：青岛市高科技工业园香港东路268号

生产地址：青岛市高新区锦汇路1号7号楼甲101户

邮政编码：266100

电话号码：0532-81935226

传真号码：0532-81935080

网   址：

【产品备案凭证编号】  鲁青械备20180013号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】  2018年10月19日

VTM运送培养基（病毒采样管）原理及特点介绍：

新型冠状病毒标本采集-咽拭子标本采集视频：

鼻拭子与咽拭子两种取样方法在新型冠状病毒核酸筛检中的比较研究: 

新冠病毒核酸检测VS抗体检测 

VTM运送培养基(病毒采样管)微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。

【产品名称】 VTM运送培养基

【包装规格】 3.5mL/支

【预期用途】

用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱抗菌的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色。

【主要组成成份】

Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

【储存条件及有效期】

储存条件：5-25℃    有效期：12个月

【样本要求】

标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【使用方法】

1.根据采样需求，用采样拭子采集样本。

2.将采集样本之后的采样拭子放置到无菌采样管中。

3.在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。

4.拧紧无菌采样管盖子。

5.在无菌采样管的标签上按需求标注信息。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的流感监测网络实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的网络实验室。标本应当避免反复冻融。

7.具体的采样方法可参考以下几种：

1)咽拭子标本：用专用采样拭子，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

2)鼻拭子标本：用专用采样拭子，将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

【检验方法的局限性】

本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

【产品性能指标】

外观：管内采样液为红色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.2～7.4；    

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

【注意事项】

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【参考文献】

1.全国流感监测方案（2017年版）

2.WHO全球流感网络监测方案

3.手足口病标本采集及检测技术方案

【生产企业】

企业名称：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

注册地址：青岛市高科技工业园香港东路268号

生产地址：青岛市高新区锦汇路1号7号楼甲101户

邮政编码：266100

电话号码：0532-81935226

传真号码：0532-81935080

网   址：

【产品备案凭证编号】  鲁青械备20180013号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】  2018年10月19日

VTM运送培养基（病毒采样管）原理及特点介绍：

鼻拭子与咽拭子两种取样方法在新型冠状病毒核酸筛检中的比较研究: 

新冠病毒核酸检测VS抗体检测 

VTM运送培养基(病毒采样管)微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。

【产品名称】病毒采样管（VTM）

【包装规格】 3mL/支

【预期用途】

用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱抗菌的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色。

【主要组成成份】

Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

【储存条件及有效期】

储存条件：5-25℃    有效期：12个月

【样本要求】

标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【使用方法】

1.根据采样需求，用采样拭子采集样本。

2.将采集样本之后的采样拭子放置到无菌采样管中。

3.在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。

4.拧紧无菌采样管盖子。

5.在无菌采样管的标签上按需求标注信息。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的流感监测网络实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的网络实验室。标本应当避免反复冻融。

7.具体的采样方法可参考以下几种：

1)咽拭子标本：用专用采样拭子，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

2)鼻拭子标本：用专用采样拭子，将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

【检验方法的局限性】

本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

【产品性能指标】

外观：管内采样液为红色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.2～7.4；    

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

【注意事项】

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【参考文献】

1.全国流感监测方案（2017年版）

2.WHO全球流感网络监测方案

3.手足口病标本采集及检测技术方案

【生产企业】

企业名称：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

注册地址：青岛市高科技工业园香港东路268号

生产地址：青岛市高新区锦汇路1号7号楼甲101户

邮政编码：266100

电话号码：0532-81935226

传真号码：0532-81935080

网   址：

【产品备案凭证编号】  鲁青械备20180013号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】  2018年10月19日

VTM运送培养基（病毒采样管）原理及特点介绍：

用途：用于灭活病毒保存

规格：6ml*20支/盒

存储条件及有效期：5-25℃  12个月

检验原理：胍盐可灭活病毒和抑制RNA酶活性;抗生素具有广谱抗菌作用,苯酚红为酸碱指示剂,变色区域pH值6.6(黄)～8.0(红),在pH值7.2~7.4时呈红色。

主要组成成分：Hank’s平衡盐、苯酚红、庆大霉素、多粘菌素B、胍盐、冷冻保护剂等。

样本要求：标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-7O℃保存条件,则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本,双人双锁管理。

使用方法：

1.根据采样需求,在采集前对受检者进行分组,并在采样管的标签上标注采集信息。

2.咽拭子标本:被采集人员头部微仰,嘴张大,发“啊”音,露出两侧咽扁桃体,采集人员将拭子越过被采集人员舌根,在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次,然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后,将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处,稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中,弃去折断后的拭子杆，旋紧管盖,将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。

3.依照上述采集方法依次采集其余9支拭子,将完成采集的拭子放入同一采集管中,动作轻柔,避免气溶胶产生。连续采集10支拭子以后,旋紧管盖,防止溢洒。如采集管内拭子不足10支,应做好特殊标记并记录。

4.标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件,则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本,双人双锁管理。

检验方法的局限性：本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

产品性能指示：

外观：管内采样为红色、透明、无沉淀液体;

pH值：25℃储存时pH值为7.2~7.4;

装量：不低于标示量;

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

注意事项：

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.每例采集后采集人员均应进行手消毒。

4.本产品为一次性产品,仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存,超出预期用途不得使用。

5.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

6.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行;标本进行检测时,应在符合安全级别的实验室进行操作。

7.标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存。如无-70℃保存条件,则于-20℃暂存。避免标本反复冻融。设立专库或专柜保存标本,双人双锁管理。

参考文献：

1.全国流感监测方案(2017年版)

2.WHO全球流感网络监测方案

3.手足口病标本采集及检测技术方案

4.新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范

【产品名称】 VTM运送培养基

【包装规格】 3mL/支

【预期用途】

用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱抗菌的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色。

【主要组成成份】

Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

【储存条件及有效期】

储存条件：5-25℃    有效期：12个月

【样本要求】

标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【使用方法】

1.根据采样需求，用采样拭子采集样本。

2.将采集样本之后的采样拭子放置到无菌采样管中。

3.在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。

4.拧紧无菌采样管盖子。

5.在无菌采样管的标签上按需求标注信息。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的流感监测网络实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的网络实验室。标本应当避免反复冻融。

7.具体的采样方法可参考以下几种：

1)咽拭子标本：用专用采样拭子，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

2)鼻拭子标本：用专用采样拭子，将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

【检验方法的局限性】

本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

【产品性能指标】

外观：管内采样液为红色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.2～7.4；    

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

【注意事项】

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【参考文献】

1.全国流感监测方案（2017年版）

2.WHO全球流感网络监测方案

3.手足口病标本采集及检测技术方案

【生产企业】

企业名称：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

注册地址：青岛市高科技工业园香港东路268号

生产地址：青岛市高新区锦汇路1号7号楼甲101户

邮政编码：266100

电话号码：0532-81935226

传真号码：0532-81935080

网   址：

【产品备案凭证编号】  鲁青械备20180013号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】  2018年10月19日

VTM运送培养基（病毒采样管）原理及特点介绍：

新型冠状病毒标本采集-咽拭子标本采集视频：

鼻拭子与咽拭子两种取样方法在新型冠状病毒核酸筛检中的比较研究: 

新冠病毒核酸检测VS抗体检测 

VTM运送培养基(病毒采样管)微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。

用途：用于样本的收集、运输和储存等。

规格：(11.5±0.5)ml*25支/盒

存储条件及有效期：5-25℃  12个月

检验原理：

  胍盐可灭活病毒和抑制RNA酶活性；抗生素具有广谱抗菌的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6(黄)～8.0(红)，在pH值7.2～7.4时呈红色。

主要组成成分：

  保存液由胍盐、缓冲液、表面活性剂、苯酚红、冷冻保护剂和抗生素组成。

样本要求：

  标本采集后室温放置不超过4小时，应在2-4小时内送到实验室，6小时内上机检测。不能及时检测的标本放入专用冰箱保存。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存（如无-70℃保存条件，则于-20℃冰箱暂存）。应当设立专库或专柜单独保存标本。标本运送期间避免反复冻融。

使用方法：

  1.标识及信息登记：根据采样需求，在采集前对受检者进行分组，并在采样管的标签上标注采集信息和做好信息登记。

  2.采集样本：被采集人员头部微仰，嘴张大，发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，采集人员将拭子越过被采集人员舌根，在两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后，将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处，稍用力折断使拭子头落入采集管的液体中，弃去折断后的拭子杆，旋紧管盖，将采集管置于稳定的置物架上。每例采集后采集人员均应进行手消毒。

  3.混合拭子：依照上述采集方法依次采集其余19支拭子，将完成采集的拭子放入同一采集管中，动作轻柔，避免气溶胶产生。连续采集20支拭子以后，旋紧管盖，防止溢洒。注意咽拭子需浸入保存液内。如采集管内拭子不足20支，应做好特殊标记并记录。

  4.标本送检

  1）核对信息。核对采集管标签与混采登记表信息，确保准确完整，编号一致。

  2）标本放置要求。将核对后的采集管放入透明塑料密封袋（一层容器）中并封严袋口，用75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器（可选内配适量吸湿材料的包装盒或双层医用垃圾袋），密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物危害”标识的专用标本转运箱（推荐使用符合《危险品航空安全运输技术细则》A类物品运输UN2814标准的转运箱），二层容器和转运箱之间应当放置降温凝胶冰袋。二层容器应当固定在转运箱中，保持标本直立。密封转运箱后，使用75%乙醇喷洒消毒，转运箱表面洁净无污染。

  3）标本转运要求。标准转运箱应当由专门标本运送人员负责运送。标本应当在采集后2-4小时内送至实验室。不能立即送检的，应当配备专门的冰箱或冷藏箱保存，并做好标本接收、保存登记。标本采集后24小时内可置于4℃保存。

检验方法的局限性：本产品仅用于病毒样本的收集、运输和储存等。

产品性能指示：

  外观：管内采样为红色、透明、无沉淀液体;

  pH值：25℃储存时pH值为7.2~7.4;

  装量：不低于标示量;

  稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

注意事项：

  1.禁止将病毒采样管内的保存液直接接触被采集人员。

  2.禁止先用保存液浸润拭子后采样。

  3.每例采集后采集人员均应进行手消毒。

  4.本产品为一次性产品，仅用于样本的收集、运输和储存等，超出预期用途不得使用。

  5.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

  6.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

  7.样本原则上应当低温（2℃-8℃）保存，如不具备低温保存条件的，在采样点放置时间不超过4小时。样本采集后应当在4小时内按批转运，6小时内上机检测。24小时内检测的标本可置于4℃保存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度保存（如无-70℃保存条件，则于-20℃冰箱暂存）。

  8.使用后的病毒采样管应进行灭菌处理。

参考文献：

  1.全国流感监测方案（2017年版）

  2.WHO全球流感网络监测方案

  3.手足口病标本采集及检测技术方案

  4.新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范

  5.医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）

  6.全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南

  7.新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范

产品备案凭证编号 鲁青械备20220158号

生产备案凭证编号 鲁青食药监械生产备20150002号

说明书批准及修改日期 2022年02月08日

VTM运送培养基（病毒采样管）原理及特点介绍：

新型冠状病毒标本采集-咽拭子标本采集视频：

鼻拭子与咽拭子两种取样方法在新型冠状病毒核酸筛检中的比较研究: 

新冠病毒核酸检测VS抗体检测 

VTM运送培养基(病毒采样管)微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。

【产品名称】 VTM运送培养基

【包装规格】 3.5mL/支

【预期用途】

用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱抗菌的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色。

【主要组成成份】

Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

【储存条件及有效期】

储存条件：5-25℃    有效期：12个月

【样本要求】

标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【使用方法】

1.根据采样需求，用采样拭子采集样本。

2.将采集样本之后的采样拭子放置到无菌采样管中。

3.在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。

4.拧紧无菌采样管盖子。

5.在无菌采样管的标签上按需求标注信息。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的流感监测网络实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的网络实验室。标本应当避免反复冻融。

7.具体的采样方法可参考以下几种：

1)咽拭子标本：用专用采样拭子，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

2)鼻拭子标本：用专用采样拭子，将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

【检验方法的局限性】

本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

【产品性能指标】

外观：管内采样液为红色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.2～7.4；    

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

【注意事项】

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【参考文献】

1.全国流感监测方案（2017年版）

2.WHO全球流感网络监测方案

3.手足口病标本采集及检测技术方案

【生产企业】

企业名称：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

注册地址：青岛市高科技工业园香港东路268号

生产地址：青岛市高新区锦汇路1号7号楼甲101户

邮政编码：266100

电话号码：0532-81935226

传真号码：0532-81935080

网   址：

【产品备案凭证编号】  鲁青械备20180013号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】  2018年10月19日

VTM运送培养基（病毒采样管）原理及特点介绍：

鼻拭子与咽拭子两种取样方法在新型冠状病毒核酸筛检中的比较研究: 

新冠病毒核酸检测VS抗体检测 

VTM运送培养基(病毒采样管)微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。

【产品名称】 VTM运送培养基

【包装规格】 5mL/支

【预期用途】

用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱抗菌的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色。

【主要组成成份】

Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

【储存条件及有效期】

储存条件：5-25℃    有效期：12个月

【样本要求】

标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【使用方法】

1.根据采样需求，用采样拭子采集样本。

2.将采集样本之后的采样拭子放置到无菌采样管中。

3.在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。

4.拧紧无菌采样管盖子。

5.在无菌采样管的标签上按需求标注信息。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的流感监测网络实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的网络实验室。标本应当避免反复冻融。

7.具体的采样方法可参考以下几种：

1)咽拭子标本：用专用采样拭子，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

2)鼻拭子标本：用专用采样拭子，将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

【检验方法的局限性】

本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

【产品性能指标】

外观：管内采样液为红色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.2～7.4；    

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

【注意事项】

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【参考文献】

1.全国流感监测方案（2017年版）

2.WHO全球流感网络监测方案

3.手足口病标本采集及检测技术方案

【生产企业】

企业名称：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

注册地址：青岛市高科技工业园香港东路268号

生产地址：青岛市高新区锦汇路1号7号楼甲101户

邮政编码：266100

电话号码：0532-81935226

传真号码：0532-81935080

网   址：

【产品备案凭证编号】  鲁青械备20180013号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】  2018年10月19日

VTM运送培养基（病毒采样管）原理及特点介绍：

新型冠状病毒标本采集-咽拭子标本采集视频：

鼻拭子与咽拭子两种取样方法在新型冠状病毒核酸筛检中的比较研究: 

新冠病毒核酸检测VS抗体检测 

VTM运送培养基(病毒采样管)微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。

【产品名称】 VTM运送培养基

【包装规格】 3mL/支

【预期用途】

用于临床采集样本的转运保存。不用于微生物鉴别和药敏试验。

【检验原理】

Hank’s平衡盐构建中性环境；牛血清白蛋白做为蛋白质稳定剂与Hank’s平衡盐一起增加病毒的生存时间和感染稳定性；抗生素具有广谱抗菌的作用；苯酚红为酸碱指示剂，变色区域pH值6.6（黄）～8.0（红），在pH值7.2～7.4时呈红色。

【主要组成成份】

Hank’s平衡盐、苯酚红、牛血清白蛋白、庆大霉素、多粘菌素B、冷冻保护剂等。

【储存条件及有效期】

储存条件：5-25℃    有效期：12个月

【样本要求】

标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【使用方法】

1.根据采样需求，用采样拭子采集样本。

2.将采集样本之后的采样拭子放置到无菌采样管中。

3.在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。

4.拧紧无菌采样管盖子。

5.在无菌采样管的标签上按需求标注信息。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的流感监测网络实验室，保存温度为2-8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的网络实验室。标本应当避免反复冻融。

7.具体的采样方法可参考以下几种：

1)咽拭子标本：用专用采样拭子，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

2)鼻拭子标本：用专用采样拭子，将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出；迅速将拭子头浸入采样液中，在采样拭子杆的易折断截点处折断拭子，弃去尾部。（适用本产品采样）

【检验方法的局限性】

本产品仅用于病毒样本的运送、保存。

【产品性能指标】

外观：管内采样液为红色、透明、无沉淀液体；

pH值： 25℃储存时pH值为7.2～7.4；    

装量：不低于标示量；

稳定性：产品超过有效期一个月内应保持各种性状的稳定。

【注意事项】

1.禁止将采样液直接接触被采集人员。

2.禁止先用采样液浸润拭子后采样。

3.本产品为一次性产品，仅用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存，超出预期用途不得使用。

4.产品过有效期或者产品包装破损不得使用。

5.采集病毒标本时应由专业人员严格按照采样程序进行；标本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。

6.标本采集后应当在2个工作日内运送至对应的实验室，保存温度为2～8℃；如未能48h内送至实验室的，应当置-70℃或以下保存，并保证采集的标本1周内送到对应的实验室。标本应当避免反复冻融。

【参考文献】

1.全国流感监测方案（2017年版）

2.WHO全球流感网络监测方案

3.手足口病标本采集及检测技术方案

【生产企业】

企业名称：青岛高科技工业园海博生物技术有限公司

注册地址：青岛市高科技工业园香港东路268号

生产地址：青岛市高新区锦汇路1号7号楼甲101户

邮政编码：266100

电话号码：0532-81935226

传真号码：0532-81935080

网   址：

【产品备案凭证编号】  鲁青械备20180013号

【生产备案凭证编号】  鲁青食药监械生产备20150002号

【说明书批准及修改日期】  2018年10月19日

VTM运送培养基（病毒采样管）原理及特点介绍：

鼻拭子与咽拭子两种取样方法在新型冠状病毒核酸筛检中的比较研究: 

新冠病毒核酸检测VS抗体检测 

VTM运送培养基(病毒采样管)微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。