STRECK无创管说明

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STRECK无创管

【STRECK无创管规格】

抽血量	10.0ml
抗凝血剂	K3EDTA
添加剂	专有稳定剂
使用前储存	室温保存

【STRECK无创管说明】

STRECK无创管是一种直接抽取全血的，可用于无细胞血浆DNA采集，稳定储存和运输的试管。本STRECK无创管亦可稳定保存有核细胞基因组DNA。注：本产品仅可用于科学研究，不可用于医学诊断。

【STRECK无创管产品原理】

血液中的核酸检测，包括血浆中的无细胞DNA检测和分析，在疾病诊断中是一个新兴和可靠的领域。虽然健康人体的血浆中只有少量无细胞DNA，但血液循环中的无细胞DNA水平的增减与许多临床疾病有关。研究表明，STRECK无创管作为一种非侵入性的，快速灵敏的诊断工具；可应用于急性病的分子诊断和检测，以及胎儿遗传疾病的产前诊断。在无细胞DNA的分析过程中，样品的处理、运输和加工过程极易受染，导致有核血细胞分解，进一步释放细胞基因组DNA。同时，因核酸酶活性而产生的无细胞DNA降解也会带来系列问题。

STRECK无创管中所含的防腐剂能稳定有核血细胞，防止释放细胞基因组DNA，抑制无细胞DNA的核酸酶介导降解，有助于无细胞DNA的整体稳定。

STRECK无创管在保护细胞表面抗原性，维持细胞形态的同时，加强无细胞DNA的提取、检测和分析。采集在STRECK无创管中的样本，可在6-37℃下稳定保存14天，方便样品的采集、运输和储藏。STRECK无创管可用于临床研究、药品发现和加强诊断检测。

试剂

STRECK无创管含有K3EDTA抗凝血剂和一种液态的细胞防腐剂。

【STRECK无创管特点】

省时省力

STRECK无创管提供了一种处理病人血液样本的检测和分析无细胞DNA的方案，比传统的血浆样本制备方法更节省人力和时间。

方便统筹

STRECK无创管中的样本可在室温下保存长达14天，样本采集、运输和储存更加方便。

用途广泛

STRECK无创管获得的高品质无细胞DNA可用于各种临床医学研究、药品发现和诊断检测。

结果准确

STRECK无创管只需对样本进行极少的处理，增强样本的稳定性和无细胞血浆DNA的提取，将无细胞DNA样本制备的变异风险降低。

【STRECK无创管使用说明】

直接抽取方法

A、根据CLSI H3-A61中的描述，通过静脉穿刺采取样本。

B、遵循CLSI H3-A61中所列的顺序进行抽血。

C、*填充试管

D、拔除试管上的连接管，并立刻轻轻倒转8至10次，使管内液体混合（如图示）。不充分混合或延迟混合均可导致不正确的检验结果。

操作程序

1、根据CLSI文档的H3-A61采集血液进入试管。

2、采集完成后，请在温度范围内运输和储存。

3、根据仪器制造商的说明进行无细胞DNA BCT的提取。

注意：

A、STRECK无创管不会稀释血液， 因此，无需进行稀释因数校正来获取数值。

B、正如大多数临床试验标本一样，溶血、黄疸和脂血均能影响STRECK无创管中保存血样所得的检测结果。

无细胞血浆DNA和细胞基因组DNA的提取：

1、无细胞血浆DNA和细胞基因组DNA的提取可通过大部分市售试剂盒完成。

2、如欲获取较好结果，在60℃离液盐中加入一个蛋白酶K处理步骤（≥ 30 mAU/ml），提取无细胞DNA需1小时，提取细胞基因组DNA需2小时。

限制

1、未使用的试管应保存在18-30℃之间。

2、抽取进其他抗凝血剂或防腐剂中的样本，在STRECK无创管中可能会导致凝结。

参考：

临床试验标准委员会标准第六版认证。H3-A6，通过静脉穿刺采集诊断血液样本程序；

【注意事项】

1、仅可用于科学研究，不可用于医学诊断。

2、装有样本的STRECK无创管不可冷藏，以免试管发生破裂。

3、请在试管的有效期内使用。

4、试管不可用于采集注射物。

5、切勿稀释或添加其他成分。

6、试管灌装过量或偏低均可造成血液和添加剂比例失调，可导致分析结果不正确或降低产品性能。

7、警告

A、玻璃可能发生破裂，在处理过程中请做好预防措施。

B、所有与产品接触的生物标本和材料都将被视为是具有传染性的生物公害，请按各地相关法规进行处理。避免接触皮肤和粘膜。

C、本品应按传染性医疗垃圾处理。

D、拔除或重新插入试管塞时，可轻轻摇晃塞子，或抓紧塞子的同时向外扭拉。切勿用拇指推出塞子，容易造成试管破裂而受伤。

8、防止回流

由于STRECK无创管含有化学添加剂，应尽量防止液体从试管内流出。

为预防回流发生，请遵循以下预防措施：

a) 在采集过程中请将病人的手臂保持向下姿势。

b) 手持试管时尽量将塞子向上。

c) 血液开始流入试管内或使用两分钟后解开止血带。

d) 在采集过程中，试管内物体不可与塞子或针接触。

【STRECK无创管储存及运输】

1、在18-30℃环境下，STRECK无创管可在保质期内稳定储存。

2、切勿将空的STRECK无创管冷藏。在温度条件下运输时需采取适当的隔离措施。

3、采集在STRECK无创管中，用于无细胞DNA分析的血液样本，在6-37℃环境下可稳定储存14天。

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