FeSSIF-V2溶液配制指导说明书
世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获
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Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。
一、FeSSIF-V2粉末
FeSSIF是biorelevant研发的生物溶解介质，这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FeSSIF模拟人类餐后饱食状态下小肠内的肠液）。
FeSSIF-V2是FeSSIF的更新产品，根据人类胃肠道生理参数的研究结果，开发出的第二代生物溶出度测试介质，适用于测试难溶性药物的溶出度以及模拟药物体内的可溶出度。
在2015年，biorelevant发布了FeSSIF的新一代产品FeSSIF-V2。而FeSSIF-V2除了存在于原FeSSIF中的胆盐和卵磷脂，还含有成分消化油酸钠和甘油单油酸酯。
利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
二、FeSSIF-V2介质粉末包装分布
|
货号 |
FeSSIF-V2粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|---|---|---|---|---|---|
|
V2FES01 |
0.5L Bottle |
1 x 0.5 Bottle |
5.0g |
0.5L |
18months |
|
V2FES04 |
(0.5L Bottles) |
4 x 0.5 Bottles |
20.0g |
2L |
18months |
|
V2FES02 |
5L Bottle |
1 x 5 Bottle184g |
50g |
5L |
18months |
|
V2FES05 |
(5L Bottles) |
4 x 5 Bottles |
200g |
20L |
18months |
|
V2FES03 |
50L Bottle |
1 x 50 Bottle184g |
500g |
50L |
18months |
|
V2FES06 |
(50L Bottles) |
4 x 50 Bottles |
2000g |
200L |
18months |
三、FeSSIF-V2介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需FeSSIF-V2 粉末重量 g |
缓冲液原料 g |
配制溶液pH |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
NaOH固体 |
顺丁烯二酸 |
NaCl |
|||
|
0.5 |
4.88 |
1.64 |
3.19 |
3.67 |
5.8 |
|
1 |
9.76 |
3.27 |
6.39 |
7.33 |
5.8 |
|
2.5 |
24.4 |
8.18 |
15.98 |
18.33 |
5.8 |
|
5 |
48.8 |
16.35 |
31.95 |
36.65 |
5.8 |
|
10 |
97.6 |
32.7 |
63.9 |
73.30 |
5.8 |
|
25 |
244 |
81.75 |
159.75 |
183.25 |
5.8 |
|
50 |
488 |
163.5 |
319.5 |
366.50 |
5.8 |
|
100 |
976 |
327 |
639 |
733.00 |
5.8 |
|
250 |
2440 |
817.5 |
1597.5 |
1832.50 |
5.8 |
|
1000 |
9760 |
3270 |
6390 |
7330.00 |
5.8 |
四、配制1L FeSSIF-V2溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样配制FeSSIF-V2溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L溶液FeSSIF-V2的配制
Step1. FeSSIF-V2缓冲液的准备
*将原料3.27gNaOH，6.39g顺丁烯二酸，7.33g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至5.8，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3.加入FeSSIF-V2粉末配制FeSSIF-V2溶液
*将9.76g FeSSIF-V2粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*将配制溶液静置1小时，即得到可使用FeSSIF-V2溶液。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FeSSIF-V2。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。
*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FeSSIF。
*使FeSSIF-V2避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的FeSSIF-V2粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。
五、FeSSIF-V2使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FeSSIF-V2，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FeSSIF-V2/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FeSSIF-V2），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）