Biorelevant FeSSCoF溶液配制说明书

Biorelevant FeSSCoF溶液配制说明书

世界*实验材料供应商 biorelevant上海金畔生物为其中国代理, biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品,的服务, biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获

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Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司(12大*药物生产商使用本公司产品)、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料,生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR(核磁共振)独立分析,以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态,并且配制简单快速。

 

一、FeSSCoF粉末

FeSSCoF模拟进食后结肠中发现的流体。含胆酸钠、油酸钠、卵磷脂对于测试结肠吸收有针对性的延长释放剂型的产品特别有用

利用biorelevant介质粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道会发生什么。因为介质在生理上具有差异性:它们含有生物表面活性剂(胆盐和卵磷脂),对药物溶解度有很大的影响。

常规的缓冲液和表面活性剂(如十二烷基硫酸钠)并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。

二、FeSSCoF介质粉末包装分布

货号

FaSSCoF粉末 瓶装

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

COFAS01

10L Bottle

1 x 10L Bottle

7.40g

10L

18months

COFAS02

(10L Bottles)

4 x 10L Bottles

29.6g

40L

18months

 

 

三、FeSSCoF介质溶液配制比例

配制溶液体积 L

所需 FeSSCoF

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

Tris base

0.5

0.37

0.33

1.75

1.84

6.0

1

0.74

0.66

3.50

3.69

6.0

2.5

1.85

1.65

8.75

9.22

6.0

5

3.7

3.3

17.5

18.45

6.0

10

7.4

6.6

35

36.9

6.0

25

18.5

16.5

87.5

92.25

6.0

50

37

33

175

184.5

6.0

100

74

66

350

369

6.0

250

185

165

875

922.5

6.0

1000

740

660

3500

3690

6.0

 

 

四、配制1L FeSSCoF溶液的操作方法及步骤

下面介绍怎样配制FeSSCoF溶液1L,用于生物溶解度和溶出度检测。

1. 1L溶液FeSSCoF的配制

Step1. FeSSCoF缓冲液的准备

*将原料0.66gNaOH,3.50gC4H4O4(顺丁烯二酸),3.69g Tris base(C4H11NO3)在约0.9L的纯化水中溶解;

 

Step2. 调节缓冲溶液pH

*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.0,并在室温下,用纯净水补充缓冲液体积至1L。

 

Step3.加入FeSSCoF粉末配制FeSSCoF溶液  

*0.74g FeSSCoF粉末加入约0.5L缓冲液中;

*搅拌直至粉末*溶解

*在室温下用缓冲液补足体积(1L);

 

Step4. 静置待用

*将配制溶液静置1小时,即得到可使用FeSSCoF溶液。

 

 

2.配制需注意事项

*不要冷冻或冷藏FeSSCoF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。

*为防止微生物的生长,需使用干净的玻璃器皿来配制Dog FaSSIF。

*使FeSSCoF避免阳光直射,在黑暗中。

*对于缓冲液的制备,我们建议使用去离子水并对其进行脱气。

*可以制作大容量的空白缓冲液,zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。

*一旦打开,将瓶子中的FeSSCoF粉末储存在冰箱(2-8C)中,盖子盖紧。

*FeSSCoF粉末吸湿性很强,使用后需立即更换瓶盖,并保持密闭。

 

五、FeSSCoF使用优点

操作简单:

过去,生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备,过程费时费力,本公司产品FeSSCoF,配制超级简单快速,省时省力。不需要昂贵的设备或技术,即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液,你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出)

*实验要求:

无论您需要的介质体积大小(小的溶解度测试或大的溶出的测试),我们均有适合您的包装

强大的:

我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作,我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。

 

配置方法:本公司在线计算公式,为:https://biorelevant.com/fesscof/make/,首先下拉菜单中需要配制的生物介质(FeSSCoF),然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法,以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成(您只需要输入缓冲体系名称及配制体积,您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出)

    

在线计算步骤