svarlifescience COMPLMP320说明书

svarlifescience COMPLMP320说明书

WIESLAB® Complement System MBL Pathway

COMPLMP320

所述Wieslab ®补体系统MBL途径试剂盒是用于定性检测MBL补体途径的激活和人血清中的补体缺陷的判定的功能免疫测定。

所述  Wieslab  补体测定结合了使用标记的特异性抗体的途径的特异性激活的末端补体复合了C5b-9，如补体激活的结果而产生的新表位。产生的C5b-9的量与补体途径的功能活性成比例。

该产品也仅供研究使用-产品代码：COMPL MP320 RUO

盒子里装了什么？

• 一帧带有分离孔（12×8）
• 35 mL稀释剂MP
• 13 mL共轭物
• 13 mL底物溶液
• 30 mL洗涤溶液30倍浓缩
• 0.2 mL含人血清的阴性对照（NC）
• 0.2 mL含有冷冻干燥人血清的阳性对照（PC）

请注意！试剂盒中的所有试剂均可使用，但清洗液和对照除外。除阳性对照外，试剂应保存在2-8°C下。 阳性对照应保存在-20°C。

补体活性受损导致人类易受反复暴发性或严重感染，并可能导致自身免疫性疾病的发生。补体的不适当激活导致慢性炎症和组织损伤。Wieslab® 补体试验的原理 Wieslab® 补体试验结合了补体激活的溶血试验原理和使用针对补体激活产生的新抗原的特异性标记抗体。新抗原的生成量与补体途径的功能活性成正比。在补体 MP 试剂盒中，微量滴定条的孔包被有 MBL 途径的特定激活剂。用含有特定阻断剂的稀释剂稀释患者血清，以确保仅激活 MBL 通路。在微孔中孵育稀释的患者血清期间，补体被特异性包被激活。然后清洗微孔，并用特异性碱性磷酸酶标记的抗 MAC 形成期间表达的新抗原抗体检测 C5b-9。进一步洗涤步骤后，通过与碱性磷酸酶底物溶液孵育获得特异性抗体的检测结果。补体激活量与颜色强度相关，根据吸光度（光密度 (OD)）进行测量。警告和注意事项-用于体外诊断。-通过 FDA 批准的方法，检测了试剂盒中用于制备质控品的人血清组分是否存在人类免疫缺陷病毒 1&2 (HIV 1&2)、丙型肝炎 (HCV) 抗体以及乙型肝炎表面抗原，结果均为阴性。由于没有任何检测方法可以*保证不存在 HIV、HCV、乙型肝炎病毒或其他传染性病原体，因此应将标本和基于人的试剂视为能够传播传染性病原体进行处理。 –

-美国疾病控制与预防中心和美国国立卫生研究院建议在生物安全等级 2 级处理潜在感染因子。替代途径（C3，因子 D，B，P）C3 C3b C3a MBL 途径 (MBL，MASP-2，C4，C2) 经典途径 (C1q，C1r，C1s，C4，C2) C4b2a C4b2a C3bBbP 末端途径（C5，C6C7、C8、C9 C5bC9 COMPL MP320、LABEL-DOC-0033、3.0 3– 所有溶液均含有 ProClin 300 作为防腐剂。切勿用嘴移液或使试剂或患者样本接触皮肤。含有 ProClin 的试剂可能具有刺激性。避免接触皮肤和眼睛。如果接触，用大量水冲洗。-该套件中包含的所有有害组件的材料安全数据表可根据 Svar Life Science 的要求提供