eurodiagnostica PNA106说明书

 

通过提供先进的检测方法，我们促进了安全有效药物的开发和患者的宜治疗。通过为制药，生物技术和CRO客户提供多功能的分析解决方案，我们成为药物开发从探索阶段到临床试验的宜合作伙伴。我们还为临床实验室和医师提供工具，以帮助其诊断，预后，监测和治疗炎症及相关疾病。

ELISA和RIA试剂盒：我们的放射免疫测定和酶联免疫吸附测定产品组合中的 主要产品是ANCA，抗CCP 2，嗜铬粒蛋白和补体测定试剂盒，它们是与我们世界科学家和主要意见合作开发的。我们的大多数ELISA试剂盒在Dynex系统上都实现了自动化。

*的细胞为基础的试验：我们  ILITE ^®  平台是基于报告基因技术，可为我们的客户，主要是制药和生物技术行业内，在化验准备冷冻细胞的形式（现成的，货架），并为自定义细胞系发展。同一细胞系可用于评估药物效力和检测针对特定药物靶标的中和抗体（NAb）。

定制解决方案和OEM：凭借20年的经验，我们提供优化的开发和生产流程。由于我们将研发，制造和管理结合在瑞典马尔默的一个屋顶下，因此我们能够为客户提供可靠，经济的解决方案，以满足他们的化验开发和制造需求。

实验室服务：  我们的内部实验室Wieslab为非临床以及制药，生物技术和CRO客户的临床研究提供临床诊断测试以及广泛的生物分析服务。所有服务均在符合ISO 17025，GCP和GLP的环境中执行，以确保满足法规要求。

eurodiagnostica PNA106说明书

ANCA panel kit WIESLAB®

对患者的血管炎或其他炎症性疾病，及时诊断至关重要。对于PR3-ANCA和MPO-ANCA阴性的ANCA阳性样品，有必要进行扩展分析。Wieslab®ANCA面板套件可筛查已提议与相关疾病有关的其他六个因素。  

 

产品代码

PNA106

格式

ELISA法

测验

微量滴定条（12×8）96孔

计算方式

定性的

抗原

纯化的ANCA抗原

孵化时间

30 + 30 + 60分钟

检测系统

405纳米

可用性

CE标记。在美国不出售

 

有可能的使用

所述Wieslab ^® ANCA面板检测试剂盒是用于定性检测IgG抗体至azurocidin酶联免疫吸附测定（ELISA），BPI，组织蛋白酶G，弹性蛋白酶，乳铁蛋白，溶菌酶和人血清中。该测定法用于检测单个血清样本中的抗体。该测试可用于帮助筛查PR3-ANCA和MPO-ANCA阴性的ANCA IIF阳性样品的特异性，或用于检测炎症性肠病，肝病等中的ANCA。可以测试一名患者的样品在十二次中检测所有六种抗原。分析应由训练有素的实验室专业人员进行。

供体外诊断使用。

背景

ANCA（抗中性粒细胞胞浆抗体）是与血管炎和炎性疾病相关的自身抗体家族。自1985年以来，当c-ANCA被证明与韦格纳肉芽肿病有关时，人们对ANCA的兴趣稳步增长，如今，这些抗体被认为是研究系统性血管炎的主要诊断工具。

检测ANCA的一种方法是对乙醇固定的粒细胞进行间接免疫荧光（IIF）。该方法产生两种模式，即表示存在c-ANCA的粒细胞的细胞质染色，和表示存在p-ANCA的核周染色。IIF之后是使用纯化蛋白的ELISA。

在系统性血管炎中，两个重要的抗原是蛋白酶3和髓过氧化物酶。然而，在诸如类风湿性关节炎，自身免疫性肝炎或炎性肠病之类的炎性疾病中，已经提出了许多其他抗原参与其中。重要的是天青霉素，BPI（BPI =杀菌通透性增加蛋白），组织蛋白酶G，弹性蛋白酶，乳铁蛋白和溶菌酶。

技术信息

微量滴定条的孔用纯化的ANCA抗原包被。在一次孵育过程中，稀释的血清中的特异性抗体将与抗原涂层结合。

然后洗涤孔以去除未结合的抗体和其他成分。

在第二次孵育中，碱性磷酸酶标记的抗体与人IgG的缀合物与孔中的抗体结合。

在进一步的洗涤步骤之后，通过与底物溶液一起孵育来检测特异性抗体。结合的抗体的量与颜色强度相关，并根据吸光度（光密度（OD））进行测量。