eurodiagnostica COMPLAP330说明书

 

eurodiagnostica COMPLAP330说明书

Complement system Alternative Pathway WIESLAB®

补充系统替代途径WIESLAB

对补体系统的认识和兴趣的提高，增加了对评估补体活动功能的简单客观方法的需求。

使用Svar补体测定溶液（以前称为Euro Diagnostica＆WIELISA），可以提供补体功能的完整图片。

euro diagnostica COMPLAP330

产品代码

COMPLAP330

格式

ELISA法

测验

分离微量滴定条（12×8）96孔

计算方式

定性的

校准品

参考

孵化时间

60 + 30 + 30分钟

检测系统

405纳米

可用性

CE标记。在美国仅适用于研究用途，不适用于IVD

 

 

有可能的使用

Wieslab®COMPL AP330试剂盒是一种酶免疫法，用于定性测定人血清中功能性补体途径。

供体外诊断使用。

该产品也仅供研究使用。产品编号：COMPL AP330 RUO

有关完整的产品说明，声明和用途，请参阅《使用说明》。请与您当地的代表联系，以获取您所在国家/地区的可用信息。

 

 

背景

补体系统在慢性，自身免疫和感染性疾病中起重要作用。补体激活有三种途径，即经典途径，替代途径和MBL途径。

补体活性受损会导致人类易感反复暴发或严重感染，并可能导致自身免疫性疾病的发展。补体活化不当会导致慢性炎症和组织损伤。

技术信息

Wieslab®补体测定结合了补体激活的溶血测定原理和对补体激活产生的新抗原特异的标记抗体的使用。产生的新抗原的量与补体途径的功能活性成正比。

在补体系统替代途径试剂盒中，微量滴定条的孔涂有替代途径的特定激活剂。将患者血清在含有特定阻滞剂的稀释液中稀释，以确保仅激活替代途径。在孔中稀释的患者血清温育期间，补体被特异性涂层激活。

然后洗涤孔，并用针对MAC形成过程中表达的新抗原的特异性碱性磷酸酶标记的抗体检测C5b-9。

在进一步的洗涤步骤之后，通过与碱性磷酸酶底物溶液一起孵育来检测特异性抗体。补体激活的量与颜色强度相关，并根据吸光度（光密度（OD））进行测量。

 

 

试剂盒成分和试剂的储存

-一框带有红色的分离式孔（12×8），密封在带干燥剂袋的铝箔包装中。孔用LPS包被。

-35 mL稀释剂AP（Dil AP），标记为红色。

-13 mL偶联物，包含针对C5b-9的碱性磷酸酶标记的抗体（蓝色）。

-13 mL底物溶液即可使用。

-30 mL洗涤溶液30倍浓缩。

-含人血清的0.2 mL阴性对照（NC）。（将其稀释为患者血清样品）。

-含有冷冻干燥人血清的0.2 mL阳性对照（PC），请参见IFU中的“重建阳性对照”。

 

试剂盒中的所有试剂均可使用，但清洗液和对照除外。除阳性对照外，试剂应保存在2-8°C下。阳性对照必须保存在-20 ° C 下。