Biorelevant FaSSIF溶液配制指导说明书（二）
世界*实验材料供应商 Biorelevant上海金畔生物为其中国代理， Biorelevant在一直是行业的*,一直为广大科研客户提供zui为的产品和服务,上海金畔生物一直秉承为中国科研客户带来的产品，的服务， Biorelevant就是为了给广大科研客户带来更加完善的产品和服务,您的满意将是我们zui大的收获
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Biorelevant公司是一家专门生产药物溶解度和溶出度检测介质的公司。位于英国伦敦的Biorelevant公司自2007年即开始向众多药物公司（12大*药物生产商使用本公司产品）、大学和研究所提供生物相关介质。该公司采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品*的质量与可重复性。另外公司产品能*地模拟人体/动物体不同饮食状态下胃肠道液体的生理状态，并且配制简单快速。
–缓冲液：NaH2PO4 • H2O
一、FaSSIF粉末
FaSSIF 粉末是biorelevant研发的生物溶解介质，是一种胆汁盐（牛磺酸钠）与卵磷脂以4：1的摩尔比配制的复合物 (Pharm Res. 1998, 15(5), pages 698-705)。这种复合物能较好地模拟出不同状态下人类胃肠道的液体成分（FaSSIF模拟人类餐前饥饿状态下小肠内的肠液)。
利用biorelevant介质FaSSIF粉末测试您的产品可以帮助预测进入胃肠道后会发生什么。因为介质在生理上具有差异性：它们含有生物表面活性剂（胆盐和卵磷脂），对药物溶解度有很大的影响。
常规的缓冲液和表面活性剂（如十二烷基硫酸钠）并不能随时随地准确地复制胃肠道的复杂环境。
二、FaSSIF介质粉末包装分布
|
货号 |
FaSSIF粉末 瓶装 |
瓶装规格 |
粉末重量 |
配制溶液体积 |
保质期 |
|---|---|---|---|---|---|
|
FFF01 |
2.5L Bottle |
1 x 2.5L Bottle |
5.8g |
2.5L |
18months |
|
FFF04 |
(2.5L Bottles) |
4 x 2.5L Bottles |
23.2g |
10L |
18months |
|
FFF02 |
25L Bottle |
1 x 25L Bottle |
58g |
25L |
18months |
|
FFF05 |
(25L Bottles) |
4 x 25L Bottles |
232g |
100L |
18months |
|
FFF03 |
250L Bottle |
1 x 250L Bottle |
580g |
250L |
18months |
|
FFF06 |
(250L Bottles) |
4 x 250L Bottles |
2.32kg |
1000L |
18months |
三、FaSSIF介质溶液配制的缓冲液分类
|
产品描述 |
FaSSIF 粉末 |
FaSSIF 粉末 |
FaSSIF 粉末 |
|---|---|---|---|
|
缓冲液类型 |
无水NaH2PO4 |
NaH2PO4 • H2O |
NaH2PO4 •2 H2O |
四、FaSSIF介质溶液配制比例
|
配制溶液体积 L |
所需 FaSSIF粉末 重量 g |
缓冲液原料 g |
配制溶液pH |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
NaOH固体 |
NaH2PO4 • H2O |
NaCl |
|||
|
0.5 |
1.12 |
0.21 |
1.98 |
3.09 |
6.5 |
|
1 |
2.24 |
0.42 |
3.95 |
6.19 |
6.5 |
|
2.5 |
5.6 |
2.17 |
9.88 |
15.475 |
6.5 |
|
5 |
11.2 |
2.1 |
19.75 |
30.95 |
6.5 |
|
10 |
22.4 |
4.2 |
39.5 |
61.9 |
6.5 |
|
25 |
56 |
10.5 |
98.75 |
154.75 |
6.5 |
|
50 |
112 |
21 |
197.5 |
309.5 |
6.5 |
|
100 |
224 |
42 |
395 |
619 |
6.5 |
|
250 |
560 |
105 |
987.5 |
1547.5 |
6.5 |
|
1000 |
2240 |
420 |
3950 |
6190 |
6.5 |
五、配制1L FaSSIF溶液的操作方法及步骤
下面介绍怎样以NaH2PO4•H2O作为缓冲液原料，配制FaSSIF溶液1L，用于生物溶解度和溶出度检测。
1. 1L溶液FaSSIF的配制
Step1. FaSSIF缓冲液的准备
*将原料0.42gNaOH，3.95g NaH2PO4• H2O， 6.19g NaCl在约0.9L的纯化水中溶解；
Step2. 调节缓冲溶液pH
*用1N NaOH或1N HCL调节溶液pH至6.5，并在室温下，用纯净水补充缓冲液体积至1L。
Step3.加入FaSSIF粉末配制FaSSIF溶液
*将2.24g FaSSIF粉末加入约0.5L缓冲液中；
*搅拌直至粉末*溶解；
*在室温下用缓冲液补足体积（1L）；
Step4. 静置待用
*将配制溶液静置2小时，即得到可使用FaSSIF溶液。
2.配制需注意事项
*不要冷冻或冷藏FaSSIF。建议在室温或37°C下使用。在这些温度下可使用长达24小时。
*为防止微生物的生长，需使用干净的玻璃器皿来配制FaSSIF。
*使FaSSIF避免阳光直射，在黑暗中。
*对于缓冲液的制备，我们建议使用去离子水并对其进行脱气。
*可以制作大容量的空白缓冲液，zui多可储存3个月。建议对这种缓冲液进行消毒并保持冷藏。
*一旦打开，将瓶子中的FaSSIF粉末储存在冰箱（2-8°C）中，盖子盖紧。
*如果FaSSIF的乳白光干扰了UV分析，建议在使用前让介质静置4小时（而非通常的2小时）。
六、FaSSIF使用优点
☆操作简单：
过去，生物相关的溶解度测试介质需要从原始药物开始制备，过程费时费力，本公司产品FaSSIF，配制超级简单快速，省时省力。不需要昂贵的设备或技术，即可在数十秒内配制出任何体积的介质溶液，你仅需要将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们在线的公式中计算得出）
☆*实验要求：
无论您需要的介质体积大小（小的溶解度测试或大的溶出的测试），我们均有适合您的包装
☆强大的：
我们与德国Goethe大学的制药工艺学的Jennifer Dressman教授合作，我们的专业的团队将在48小时内解决您遇到的任何问题。
☆配置方法：本公司在线计算公式，为：https://biorelevant.com/FaSSIF/make/，首先下拉菜单中需要配制的生物介质（FaSSIF），然后选择配制体积即可得出稀释缓冲液配方及配置方法，以及后续本品稀释方法与步骤。将我们的介质粉末加入预先配制的缓冲体系即成（您只需要输入缓冲体系名称及配制体积，您需要的缓冲液配方即可在我们中计算得出）